在腫瘤免疫、自身免疫疾病、細胞治療、藥物毒理篩選等生命科學研究領域，外周血單個核細胞（Peripheral blood mononuclear cell，PBMC）是不可-或缺的核心基礎實驗原料。作為機體免疫系統(tǒng)的核心細胞群體，PBMC包含淋巴細胞、單核細胞等關鍵免疫細胞，直接決定各類免疫機制研究、新藥研發(fā)、細胞制劑研發(fā)的實驗數(shù)據(jù)準確性與重復性。

科研實驗中，PBMC的細胞活性、細胞純度、樣本產(chǎn)量、批次穩(wěn)定性四大指標，是影響實驗成敗的關鍵。傳統(tǒng)單一Ficoll密度梯度離心法提取PBMC的技術局限，長期制約著大規(guī)模、高標準科研試驗的開展。而白細胞單采術（Leukapheresis/Leukopak）的成熟應用，徹-底突破了傳統(tǒng)提取技術的瓶頸，成為目前高效、穩(wěn)定獲取高活性白細胞與PBMC的核心技術方案。IPHASE作為體外研究生物試劑引-領者，深耕免疫細胞原料制備領域多年，針對性攻克傳統(tǒng)PBMC制備的各類技術痛點，采用白細胞單采全套技術體系，推出高品質單采白細胞、純化PBMC系列科研產(chǎn)品，為各類免疫科研與藥物研發(fā)提供穩(wěn)定、高質的核心細胞原料。

01    行業(yè)痛點傳統(tǒng)PBMC提取技術的局限性

現(xiàn)階段實驗室主流的PBMC制備方式為單一Ficoll密度梯度離心法，該技術依靠血液細胞密度差異實現(xiàn)分層分離，操作簡便、成本較低，但在高-端科研場景中存在明顯短板，無法兼顧高產(chǎn)與高質需求。

從核心數(shù)據(jù)來看，傳統(tǒng)方法的提取效率極低：1mL新鮮人全血僅可提取1-2 million PBMC。在大型臨床前試驗、高通量藥物篩選等需要海量細胞樣本的場景中，若需獲取1×101?個PBMC的實驗用量，所需全血量將超過人體總血量（4-5L），完-全無法實現(xiàn)。

除此之外，傳統(tǒng)技術還存在兩大核心缺陷：一是批次差異大，人工操作誤差、全血樣本個體差異會導致不同批次細胞的純度、活性參差不齊，嚴重影響實驗數(shù)據(jù)重復性；二是細胞損耗高，離心過程易造成免疫細胞破損、活性下降，無法滿足CAR-T細胞制備、免疫功能深度研究等高精度實驗需求。

因此，全血白細胞單采術應運而生。

02    技術革新：白細胞單采術Leukapheresis 核心原理

白細胞單采術（Leukapheresis，商用成品富集白細胞樣本常稱Leukopak），是臨床與科研通用的高-端血細胞分離單采技術，依托全自動血細胞分離機，基于不同血液成分密度、粘度、沉降系數(shù)的物理特性差異，實現(xiàn)全血成分的精準分離篩選。

該技術采用ACD-A專用抗凝劑構建安全體外循環(huán)體系，全程自動化可控操作。采集過程中，捐獻者血液經(jīng)體外循環(huán)進入分離設備，機器精準篩選富集白細胞組分，剩余紅細胞、血漿、血小板等無用血液成分全部回輸至捐獻者體內(nèi)，最-大-程度保障供體安全，同時高效富集目標細胞群體。

這里厘清一個行業(yè)通用認知：科研客戶日常口中所說的“單采/單采血"，統(tǒng)一特指經(jīng)白細胞單采術富集得到的白細胞混合樣本（Leukopak），也就是全血經(jīng)設備分離、去除血漿、紅細胞、血小板后得到的白細胞富集粗樣本，并非純凈白細胞，更不是PBMC。該單采白細胞樣本成分復雜，主要包含大量PBMC、少量粒細胞、殘余紅細胞及CD34?造血干細胞，無法直接用于高精度PBMC相關實驗。后續(xù)必須結合改良Ficoll密度梯度離心純化工藝，去除粒細胞、雜細胞雜質，才能最終獲得高純度、高活性、高回收率的純PBMC細胞，完-美適配各類高-端科研場景。簡單來說：單采=富集白細胞粗品，F(xiàn)icoll純化=提取高純PBMC，二者搭配才是完整的高品質細胞制備流程。

目前，Leukapheresis技術已廣泛應用于臨床與科研領域，涵蓋CAR-T細胞治療淋巴細胞采集、造血干細胞分離、病理性血細胞去除、血漿置換、PRP血小板采集等多個場景，是血液細胞分離領域的核心主流技術。

03    核心優(yōu)勢單采聯(lián)合離心工藝，實現(xiàn)質效雙突破

IPHASE/匯智和源創(chuàng)新采用白細胞單采術+Ficoll密度梯度離心雙重耦合工藝，對比傳統(tǒng)單一提取技術，在細胞產(chǎn)量、質量、穩(wěn)定性、安全性上實現(xiàn)全-方位升級，解決行業(yè)核心痛點。

1. 超高細胞產(chǎn)量，滿足大規(guī)模科研需求

同等血液采集量前提下，傳統(tǒng)方法無法實現(xiàn)的海量細胞需求，經(jīng)Leukapheresis技術僅需1.5-2次體外循環(huán)，即可穩(wěn)定獲取1×101?個高活性PBMC，細胞回收率較傳統(tǒng)工藝提升數(shù)倍，完-美支撐高通量藥物篩選、大樣本臨床前試驗、細胞制劑批量研發(fā)等場景。

2. 批次高度穩(wěn)定，實驗重復性更強

全程自動化設備標準化采集、標準化純化流程，規(guī)避人工操作誤差，有效降低不同批次樣本的細胞純度、活性、亞型比例差異。同時可控的供體捐獻方案，進一步保障樣本一致性，讓科研數(shù)據(jù)更精準、更可靠。

3. 供體安全可控，樣本溯源合規(guī)

整套采集體系經(jīng)過臨床驗證，體外循環(huán)次數(shù)嚴格控制在1.5-2次，單次提取免疫細胞總量控制在供體自身免疫細胞總量的1/4~1/2。采集過程中實時補充葡萄糖酸鈣中和ACD-A抗凝劑，規(guī)避抗凝劑帶來的機體不適，供體可在7-14個免疫細胞生長周期內(nèi)快速恢復生理狀態(tài)。

合規(guī)化采集方案支持供體重復捐獻，既大幅降低個體樣本差異，又能持續(xù)穩(wěn)定供應同源細胞樣本，適配長期連續(xù)性科研項目。

04    IPHASE高-端單采技術服務，全-方位賦能科研

依托成熟的Leukapheresis技術與標準化生產(chǎn)體系，IPHASE/匯智和源推出標準化白細胞、PBMC兩大核心科研技術服務產(chǎn)品，包含健康人 Leukopak、中籍 Leukopak、 外籍 Leukopak、新鮮 Leukopak、凍存 Leukopak、人外周血 Leukopa及；輻照 Leukopak等多類別，全面覆蓋腫瘤免疫、自身免疫疾病、遺傳毒性研究、細胞治療研發(fā)（如CAR-T）等多領域場景，憑借五大核心優(yōu)勢為科研保駕護航。

? 安全性

所有樣本均來源于健康合規(guī)供體，經(jīng)過嚴格的前期健康篩查，全部完成HIV-1/2、HBV、HCV等病毒病原學檢測，檢測結果全部陰性，從源頭杜絕生物安全風險，符合科研級生物試劑安全標準。

? 合規(guī)性

所有捐獻流程規(guī)范合規(guī)，樣本來源清晰、全程可溯源，可滿足高校、藥企、科研機構的項目審核與合規(guī)查驗需求。

? 專業(yè)性

全程由專業(yè)醫(yī)護及科研人員操作執(zhí)行，從樣本采集、細胞純化、質量檢測到冷鏈封裝，建立全流程標準化質控體系。每批次產(chǎn)品均配套COA質量檢測報告，明確標注細胞純度、活性、濃度等核心參數(shù)，全程低溫冷鏈運輸，最-大-程度保留細胞生物活性。

? 高適配服務

配備專業(yè)售后科研服務團隊，可為客戶提供實驗技術咨詢、樣本使用指導等全流程服務，及時解決實驗過程中的各類問題，保障科研實驗高效推進。

? 定制化

支持專人專-供、特異性樣本定制、細胞濃度定制、批量定制等個性化服務，可精準匹配客戶特殊實驗方案與高階科研需求。

基于Leukapheresis技術制備的高純度、高穩(wěn)定性白細胞與PBMC產(chǎn)品，憑借高效、穩(wěn)定、安全的技術優(yōu)勢，目前已廣泛應用于腫瘤免疫研究、自身免疫疾病研究、細胞治療研發(fā)、遺傳毒性與藥物安全評價及基礎免疫學研究等各類高-端科研場景，成為高-端科研細胞原料的首-選制備技術。

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